长沙医疗器械网络销售备案是如何注册下来的
淘宝、天猫、京东、拼多多等需要办理医疗器械二类备案证书和网上备案的,请到这里:
显微镜、温度计、血压计、心电诊断仪、血糖仪、血氧仪、智能穿戴设备)
*类是指通过日常管理足以保证其安全性和有效性的医疗器械。
第三类是植入人体的医疗器械; 用于支持和维持生命; 对人体有潜在危险,必须严格控制其安全性和有效性。
医疗器械网上销售记录如何处理? 需要满足哪些条件?
条件如下: 1、需提供线下医疗器械资质证明(二级销售备案,三级生产许可证)。
2. 需提供与平台的入住协议。 (TB,京东)
处理时间:10-15个工作日。
《医疗器械网上销售备案凭证》办理流程:
1、按照《办理业务指南》的申请材料要求受理并提交材料。
2.材料核对,备案部门对填写的信息进行核对
3、宣传。 符合规定的,应当在7个工作日内向社会公开备案信息。
第三方平台类
①需要有第三方平台使用说明(系统评测说明)
②需具备《互联网药品信息服务资质证书》
③需要增值电信业务经营许可证(ICP或EDI证书)
④需有域名证书和2名以上质量安全管理人员。 他们应该是医疗器械相关专业。