申报保健品品牌注册的时间因产品类型和注册/备案方式的不同而有所差异,注册类保健品品牌申报时间一般为2-3年,备案类国产产品约3-4个月,进口产品约12个月。
常规周期:注册类保健品品牌的申报时间通常较长,预计不会少于三年。这一周期涵盖了从产品研制、样品试验、申报资料编写到提交、审核、批准的全过程。
影响因素:
材料完整性:若申请人提交的申报资料不完全符合要求,需要补充提交一次或多次申报资料,注册时间会相应延长。例如,补充一次申请资料,审查期限可能延长至少一个月。
审评与检验:审评机构需要对申请材料进行技术审评,并可能进行样品检验。这一过程的时间取决于审评机构的效率和样品检验的复杂性。
国产产品:对于备案类的营养素补充剂产品,国产产品在省局备案的时间相对较短,一般在3个月至4个月内就可以获得备案号。
进口产品:进口产品企业申请备案时,由于涉及更多的国际协调和文件准备,时间可能较长,一般需要12个月左右。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ... | ||