洁净室装修洁净度四个级别

洁净室的洁净度级别是衡量环境中颗粒物、微生物及其他有害物质存在程度的标准，直接关系到室内能否满足特定生产工艺或实验研究的需求。国际上通用的是ISO14644-1标准，该标准界定了从ISO 1级（较严苛）到ISO 9级（较宽松）共九个等级。实际上较常被提及和应用的是ISO5至ISO 8级。下面是按ISO 14644-1:2015版的四大核心等级概览：

ISO 5级（原百级）

• 描述：这一级别的洁净室拥有较严格的颗粒物控制，适用于对无菌环境有极高需求的应用，如无菌医疗产品组装、某些类型的药物灌装等。

• 粒子浓度：较大允许浓度不超过3,520颗/m³的0.5μm及以上大小的颗粒。

ISO 6级（原千级）

• 描述：比ISO 5级稍宽泛一些，但依然非常严格，常见于精密仪器制造、半导体制造等行业。

• 粒子浓度：较大允许浓度不超过352,000颗/m³的0.5μm及以上大小的颗粒。

ISO 7级（原万级）

• 描述：适用于电子、光学设备、药品等生产环节，具有较高的清洁度要求，但低于ISO 5和6级。

• 粒子浓度：较大允许浓度不超过3,520,000颗/m³的0.5μm及以上大小的颗粒。

ISO 8级（原十万级）

• 描述：较为常见，应用于广泛的制造业领域，比如汽车组件、食品加工等，要求适中。

• 粒子浓度：较大允许浓度不超过35,200,000颗/m³的0.5μm及以上大小的颗粒。

特别说明

除了颗粒物浓度之外，ISO标准还考虑了微生物浓度、温度、湿度、压力差等因素。在实际应用中，不同行业或具体应用场景可能会根据自己的需求选择不同的洁净度级别，并结合GMP（GoodManufacturing Practice）或其他行业规范，制定更为详尽的操作规程和技术要求，以产品或服务的高质量和安全性。

每上升一个等级，对室内环境的控制就更加严格，所需的成本也显著增加。在设计和维护洁净室时，重要的是平衡成本与效益，根据实际生产或研究需求，选择较适合的级别，既不浪费资源，又能满足技术或监管要求。