在泰·国·减脂聚焦超声治疗系统的审批机构是哪些?
2025-01-06 09:00 113.244.71.117 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 注册,审核,临床试验
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
- 18570885878
- 全国服务热线
- 18570885878
- 经理
- 阮睿园 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
在泰国,减脂聚焦超声治疗系统的审批主要是泰国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration of Thailand,简称TFDA)。
TFDA是泰国管理部门负责食品药品监管的合适,其职责包括食品药品的安全、有效和质量可控。对于医疗器械,包括减脂聚焦超声治疗系统,TFDA负责进行注册审批、市场监管和负面事件报告等工作。
在申请减脂聚焦超声治疗系统的注册时,申请人需要向TFDA提交详细的申请材料,包括产品技术文件、临床试验数据、质量管理体系文件等。TFDA将对申请材料进行审核和评估,产品符合泰国的相关法规和标准。如果产品通过审批,TFDA将颁发注册证书,允许产品在泰国市场上销售和使用。
对于想要在泰国市场上销售减脂聚焦超声治疗系统的制造商或进口商来说,了解并遵守TFDA的审批流程和要求是至关重要的。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ... |
公司新闻
- 抗B型血清抗人球蛋白试剂 生产的原材料选择有哪些考虑因素?在生物医药行业,抗B型血清抗人球蛋白试剂(Anti-Bhumanimmunogl... 2025-01-03
- 抗B型血清抗人球蛋白试剂 生产是否需要遵循国际的标准?F抗B型血清抗人球蛋白试剂生产是否需要遵循国际的标准?在医疗行业中,尤其是血清制剂... 2025-01-03
- 抗B型血清抗人球蛋白试剂 生产的质量控制体系是怎样的?抗B型血清抗人球蛋白试剂生产的质量控制体系是怎样的?随着医疗技术的不断进步,试剂... 2025-01-03
- 抗B型血清抗人球蛋白试剂申请 注册是否需要产品的生产过程验证报告?.在申请抗B型血清抗人球蛋白试剂注册时,确实需要提交产品的生产过程验证报告。这一报... 2025-01-03
- 抗B型血清抗人球蛋白试剂申请 注册是否需要产品的生产过程验证报告?在申请抗B型血清抗人球蛋白试剂注册时,确实需要提交产品的生产过程验证报告。这一报... 2025-01-03