泰·国·审批减脂聚焦超声治疗系统的有效期是多久?
2025-01-06 09:00 113.244.71.117 1次- 发布企业
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产品详细介绍
在泰国,审批减脂聚焦超声治疗系统的有效期通常为5年。这一有效期适用于大多数医疗器械产品的注册证书,包括外科超声手术系统和其他类型的医疗器械。
一旦获得泰国食品药品监督管理局(TFDA)的批准,减脂聚焦超声治疗系统可以在有效期内合法地在泰国市场上销售和使用。在注册证书到期前,制造商或其泰国代理人需要提交续展申请,以延续产品的市场准入资格。续展申请通常需要重新提交产品信息、技术文件、较新的合规证明以及支付续展费用。
制造商应注意在注册证书有效期到期前进行续展申请,产品在泰国市场上继续合规。在有效期内,制造商还需要遵守泰国的相关法规和标准,包括报告负面事件、进行市场监督和保持产品质量等。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ... |
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