加拿大医疗设备许可证的申请费用因设备类别、复杂性和注册流程的不同而有所差异。以下是根据加拿大医疗器械注册的相关规定，对申请费用的详细概述：
一、MDEL（Medical Device Establishment License）申请费用
一般情况：对于I类产品的海外制造商，如果直接销售给加拿大的零售商，需要申请MDEL。费用约为5000加币（也有说法为2000~4000加元或4581美元，小型企业可享受25%的折扣），时间需要约120天。
特殊情况：如果I类产品的海外制造商仅销售给已有MDEL证书的进口商或经销商，则无需额外申请MDEL。
二、MDL（Medical Device License）申请费用
II类产品：注册费用较低，如2023年的费用为589加币，注册时间约15天。但请注意，这些费用可能会随时间而变化。
III类产品：注册费用较高，如2023年的费用为12987加币，注册时间约75天。
IV类产品：注册费用高，如2023年的费用为28165加币，注册时间约90天。
对于在欧盟、美国等地已经注册过的产品，可以缩短在加拿大的总体审查时间，但申请费用并不减少。
三、其他费用
评审费用：一旦申请被接受并开始评审，可能需要支付额外的评审费用。这些费用会根据评审的复杂性和所需的时间而有所不同。
年度许可费用：一旦获得认证或注册，申请者需要支付年度许可费用以维持认证或注册的有效性。年度许可费用根据产品类型和销售额等因素而有所变化。
四、注意事项
收费标准可能会有变化，建议在提交申请前，访问加拿大卫生部（HealthCanada）的guanfangwangzhan或联系相关部门以确认新的费用信息。
申请费用通常可以通过在线支付、信用卡或其他批准的支付方式支付。
加拿大医疗设备许可证的申请费用因设备类别、复杂性和注册流程的不同而有所差异。在申请前，建议详细了解相关法规和费用信息，以便做好预算和准备。
