手术导航系统申请 香·港 注册的有效期是多长时间?

2024-12-01 09:00 118.248.140.234 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
注册,审核,临床试验
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍


手术导航系统申请香港注册的有效期并不是一个固定不变的时间段,它可能会受到多种因素的影响,包括但不限于香港特别行政区对于医疗器械注册的具体规定、产品的类型与特性、注册过程中的具体情况等。

一般来说,医疗器械注册的有效期通常与产品的安全性、有效性和合规性密切相关。在有效期内,制造商需要产品持续符合香港特别行政区管理部门的相关要求和标准。如果产品在此期间内发生了任何可能影响其安全性或有效性的变更,制造商需要及时向管理部门进行报告并申请必要的变更注册。

为了获取较准确的信息,建议申请者直接咨询香港特别行政区管理部门或相关的,以了解手术导航系统申请香港注册的具体有效期以及相关的规定和要求。这样可以申请者能够充分了解并遵守相关的法规和标准,从而顺利完成注册过程并获得合法的销售和使用权限。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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