在巴西，针对无菌手术刀片产品的审批时间线一般包括以下几个阶段：
准备阶段（1-3个月）：
收集和准备申请材料，包括技术文档、临床数据、质量管理体系文件等。
提交申请（1周）：
将完整的申请材料提交给ANVISA。
初步审查（1-2个月）：
ANVISA进行初步审查，检查申请材料的完整性和符合性。如果材料不齐全或不符合要求，ANVISA可能会要求补充信息。
技术评估（3-6个月）：
ANVISA进行详细的技术评估，包括产品的安全性、有效性和制造工艺的审核。
可能的补充要求（1-2个月）：
如果ANVISA在评估过程中提出补充要求，申请方需要及时响应，准备和提交所需的补充材料。
审批（1-3个月）：
ANVISA在收到所有补充材料后进行审核，做出注册决定。
注册发放（1周）：
一旦审核通过，ANVISA将发放注册证书，允许产品在巴西市场销售。
总体来说，从申请准备到获得注册证书的整个过程通常需要6到12个月，具体时间会因申请的复杂性、ANVISA的工作负荷和是否有补充要求而有所不同。建议在申请前做好充分的准备，并与ANVISA或顾问保持良好的沟通，以提高审批的效率。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
