巴西对无菌手术刀片产品审批的费用结构通常包括以下几个方面：
注册申请费用：
向ANVISA提交注册申请时需支付的基础费用。费用金额可能会根据产品的分类和风险等级而有所不同。
附加费用：
在某些情况下，ANVISA可能会收取附加费用，例如现场检查、特别审核或加急服务的费用。
咨询和服务费用：
如果选择外部咨询公司或法律顾问提供支持，将需要支付其服务费用。这些费用可能因服务内容和咨询公司而异。
测试和验证费用：
产品可能需要进行性能测试、无菌验证或生物相容性测试，这些测试的费用通常由第三方实验室收取。
文件准备费用：
准备申请文件、技术文档和其他支持材料的费用，可能需要支付给人员或。
翻译费用：
如果需要将文件翻译成葡萄牙语，可能需要支付翻译服务费用。
具体费用可能会因申请的产品类型、复杂性和所涉及的服务而有所不同。建议在申请前进行充分的预算规划，并与ANVISA或顾问沟通，了解较新的费用信息。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
