医疗器械注册中的注册检验由哪个机构负责

更新:2024-10-21 09:00 发布者IP:113.244.64.80 浏览:0次
发布企业
长沙市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
长沙市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91430111097694378Y
报价
请来电询价
关键词
二类医疗器产品注册,三类医疗器械产品注册,医疗器械生产许可证办理,IVD产品注册代办,无菌医疗器械注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A3
联系电话
15211159178
全国服务热线
15211159178
联系人
唐女士  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

在医疗器械注册过程中,注册检验是一个关键环节,它负责评估医疗器械的安全性、有效性和质量。根据相关信息,承担医疗器械注册检验的主要是中国食品药品检定研究院。

中国食品药品检定研究院(简称中检院)是国家药品监督管理局的直属事业单位,具有法定性质的技术支撑。在医疗器械领域,中检院负责承担药品、生物制品、医疗器械的注册检验工作。这意味着,当医疗器械生产企业或研发提交注册申请时,中检院将对其产品进行严格的检验,以产品符合相关的法规和标准。

除了中检院,国家药品监督管理局还下设了多个技术,如国家医疗器械技术审评中心、国家医疗器械质量检验中心等,这些在各自的职责范围内也参与医疗器械的注册管理工作。就注册检验这一具体环节而言,中检院是主要的承担。

需要注意的是,医疗器械注册检验是一个复杂而严谨的过程,需要严格按照相关法规和标准进行。生产企业或研发在提交注册申请前,应充分了解相关要求,并准备充分的检验材料和样品,以注册检验的顺利进行。在注册检验过程中,如发现产品存在质量问题或安全隐患,应及时进行整改,以上市的产品安全有效。

01 (7).jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
医疗器械注册中的注册检验由哪个机构负责的文档下载: PDF DOC TXT
关于长沙市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年04月09日
法定代表人彭浩
注册资本100
主营产品生产许可证代办、洁净工程施工、厂房设计装修、生产车间改造、无尘车间装修
经营范围从事房屋建筑工程施工总承包壹级、市政公用工程施工总承包壹级、钢结构工程专业承包壹级、土石方工程专业承包贰级、建筑装修装饰工程专业承包贰级、机电安装工程施工总承包贰级、化工石油工程施工总承包贰级、园林古建筑工程专业承包叁级、公路工程施工总承包叁级、公路路基工程专业承包叁级(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
公司简介长沙市凯冠企业管理咨询有限公司成立于2014年04月09日,注册地位于湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A3,法定代表人为彭浩。经营范围包括一般项目:企业总部管理;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);信息技术咨询服务;社会经济咨询服务;企业形象策划;市场营销策划;咨询策划服务;组织文化艺术交流活动;互联网安全服务;技术服务、技术开发、技术咨询、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112