消毒剂卫生许可证办理对标签的规定

2025-01-10 09:00 113.244.64.80 1次
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二类医疗器产品注册,三类医疗器械产品注册,医疗器械生产许可证办理,IVD产品注册代办,无菌医疗器械注册
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产品详细介绍

消毒剂卫生许可证办理对标签的规定主要基于相关法律法规和规范性文件,如《消毒产品标签说明书管理规范》以及《消毒产品标签说明书通用要求》(GB38598-2020)等。这些规定旨在消毒剂产品的标签信息真实、准确、完整,以保障消费者的健康和安全。以下是对消毒剂卫生许可证办理中标签规定的主要归纳:

一、基本要求

1. 真实性:消毒剂产品标签标注的内容应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。

2. 语言:标签应采用中文标识,如有外文标识,其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。

3. 清晰性:消毒剂的较小销售包装应当印有或贴有标签,标签应清晰、牢固、不得涂改。

二、具体标注内容

1. 产品名称:产品名称应当符合相关规定,包括商标名(或品牌名)、通用名和属性名。

2.卫生许可信息:应标注产品卫生许可批件号(或新消毒产品卫生许可批件号,根据较新规定)。对于进口产品,需标注原产国或地区名称;国产产品则需标注生产企业卫生许可证号。

3.生产企业信息:包括生产企业的名称、地址、联系方式(部分规定要求新增联系方式)。对于进口产品,可能还需要标注进口商或经销商的信息。

4. 产品信息:

   - 主要有效成分及其含量:需明确标注消毒剂的主要有效成分及其含量。

   - 使用范围:标注产品的使用范围,特别是用于粘膜的消毒剂应标注“医疗卫生诊疗用”。

   - 生产日期及有效期:标注产品的生产日期及有效期(或生产批号及限期使用日期)。

   - 贮存条件:如有特殊贮存要求,应在标签中明确注明。

5. 注意事项:包括使用时的注意事项、安全警示等。

三、其他要求

1. 执行标准:产品标注的执行标准应符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。

2. 特殊标识:对于有特殊要求的消毒剂产品,如需要标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期等,应在标签中明确标注。

3. 不得标注的内容:如抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病临床症状等不真实、夸大或误导性的内容。

四、

消毒剂卫生许可证办理对标签的规定是严格且细致的,旨在产品的安全性和合规性。生产企业在设计和制作标签时,应严格遵守相关法律法规和规范性文件的要求,标签信息的真实、准确、完整和清晰。随着法规的更新和完善,生产企业也应及时关注和适应新的标签要求。

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成立日期2014年04月09日
法定代表人彭浩
注册资本100
主营产品生产许可证代办、洁净工程施工、厂房设计装修、生产车间改造、无尘车间装修
经营范围从事房屋建筑工程施工总承包壹级、市政公用工程施工总承包壹级、钢结构工程专业承包壹级、土石方工程专业承包贰级、建筑装修装饰工程专业承包贰级、机电安装工程施工总承包贰级、化工石油工程施工总承包贰级、园林古建筑工程专业承包叁级、公路工程施工总承包叁级、公路路基工程专业承包叁级(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
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