申请水光针的CE注册时，一般情况下不需要单独提供产品的人机工程学（Human Factors Engineering,HFE）报告。人机工程学报告通常适用于需要用户与设备交互或操作的医疗器械产品，以评估和优化产品设计，用户安全和易用性。
对于水光针这类简单的医疗器械产品，其设计和使用通常不涉及复杂的人机交互过程，一般不需要进行详细的人机工程学评估。如果产品设计或使用方式可能对用户的安全性或有效性产生影响，或者在产品的使用环境中需要特殊的人机工程学考虑，可能需要进行相关的评估和文件记录。
在准备CE注册申请时，建议根据具体产品的设计和预期用途，评估是否需要包含人机工程学相关的信息和报告。如果确实需要，应所提供的信息符合欧盟医疗器械法规的要求，并在技术文件中适当地记录和描述这些方面。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
