IVD产品在新西兰生产的环保要求
更新:2025-02-02 09:00 编号:30484051 发布IP:118.248.145.242 浏览:10次- 发布企业
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详细介绍
在新西兰,体外诊断产品(IVD)的生产必须符合严格的环保要求,以减少对环境的负面影响并促进可持续发展。以下是IVD产品在新西兰生产过程中可能涉及的环保要求和实施措施:
1. 环境管理体系
环境政策和目标:制定和实施符合环保法规的环境政策,设立环境保护目标和指标。
环境管理计划:制定和执行详细的环境管理计划,包括资源使用优化、废物管理和能源消耗控制。
2. 资源使用和能效
节能减排:采用节能设备和技术,优化生产工艺,减少能源消耗和温室气体排放。
资源回收利用:实施有效的废物管理策略,包括废物分类、回收和再利用,较小化废物产生。
3. 化学品管理
化学品安全:正确管理和处理在生产过程中使用的化学品和危险物质,其安全使用和处置。
环境风险评估:评估和管理化学品对环境和健康的潜在影响,采取必要的控制措施和紧急响应计划。
4. 水和空气质量管理
排放控制:监测和控制生产过程中的排放物,排放符合法规要求和环境标准。
水资源管理:优化水资源使用,减少污水排放,采用水循环利用和处理技术。
5. 生物多样性保护
生态影响评估:对生产活动可能对当地生态系统和生物多样性产生的影响进行评估,采取保护措施和可持续发展实践。
实施例子
ISO认证:通过ISO 14001环境管理体系认证,符合和较佳实践。
生态设计:采用生态设计原则,优化产品设计和生产过程,减少资源消耗和环境影响。
社区参与:与当地社区合作,开展环境教育和公共环境保护项目,促进环保意识和行动。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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