IVD产品在新西兰研发的可持续性
更新：2025-02-03 09:00 编号：30483841 发布IP：118.248.145.242 浏览：16次
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- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 新西兰,Medsafe,临床试验,医疗器械,产品注册
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详细介绍
在新西兰或任何地方研发体外诊断产品（IVD），可持续性不仅仅指环境可持续性，还包括经济和社会方面的可持续性。以下是在IVD产品研发过程中可以考虑的可持续性因素：
1. 环境可持续性
绿色化学品和材料：选择环境友好的化学品和材料，减少对环境的负面影响。
能源效率：优化生产过程，减少能源消耗，推动使用可再生能源。
减少废物和污染：实施废物管理和污染预防措施，较大限度地减少废弃物的生成和排放。
2. 经济可持续性
成本效益：优化成本结构，研发、生产和市场推广的经济效益。
长期投资回报：考虑长期投资回报，包括研发成本和市场投入的回报比。
市场竞争力：产品在市场上的竞争力，实现长期可持续盈利。
3. 社会可持续性
医疗保健效益：IVD产品应具有高效和高准确性，提高疾病早期诊断率和治疗效果，从而减少医疗资源的浪费。
用户友好性：设计产品以符合医疗人员和患者的需求，提高使用体验和接受度。
职业健康与安全：工作环境安全和员工健康，遵循相关职业健康与安全法规
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
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