填写体外诊断（IVD）产品在印度尼西亚的生产许可登记表需要提供准确、完整的信息。虽然具体的表格格式可能会因管理或申请类型而有所不同，但通常要求的信息包括以下内容：
公司信息：
公司名称、地址、注册号码等。
联系人信息：
联系人姓名、职务、联系电话、电子邮件等。
产品信息：
产品名称、型号、规格、用途等。
生产设施信息：
生产设施名称、地址、生产线数量、生产容量等。
质量管理体系信息：
是否通过ISO 13485等质量管理体系认证。
质量管理体系文件的存档情况。
产品技术资料：
产品的技术规格、组成成分、生产工艺、性能指标等。
产品标签和说明书样本。
临床试验数据：
提供的临床试验数据和结果报告，证明产品的临床有效性和性能。
风险评估报告：
对产品的潜在风险进行评估，并采取适当的控制措施。
其他信息：
包括市场监测数据、用户反馈、负面事件报告等。
填写表格时，务必按照指导填写各项信息，并提供所需的支持文件和资料。如果有任何疑问，可以联系相关管理或卫生部，以获取更多关于表格填写的指导。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
