在印度尼西亚申请体外诊断（IVD）产品的生产许可时，审批标准主要是基于印度尼西亚卫生部（MOH）和其他相关管理制定的法规、标准和指南。以下是一般性的IVD产品在印尼生产许可审批中可能涉及的标准：
ISO13485质量管理体系认证： 申请者的质量管理体系应符合ISO13485标准的要求，以生产过程的质量管理体系符合。
生产工艺和控制程序：申请者需要建立和实施适当的生产工艺和质量控制程序，以产品的一致性和质量可控。
风险管理：申请者需要对产品的潜在风险进行评估，并采取适当的控制措施，以产品的安全性和有效性。
产品安全标准：生产的IVD产品必须符合卫生部和其他相关规定的产品安全标准，包括生物安全性和电气安全性等方面的要求。
临床试验数据：产品的生产过程必须基于充分的临床试验数据和科学文献支持，以产品的临床有效性和性能。
标签和说明书：产品的标签和说明书必须符合卫生部的规定和要求，包括提供正确的使用方法、警告信息等。
包装和存储条件：产品的包装设计和存储条件必须符合卫生部的规定和要求，以产品在运输和存储过程中的安全性和完整性。
市场监测：持有生产许可证的公司需要积极监测产品在市场上的表现，包括收集销售数据、用户反馈、负面事件报告等。
以上标准是印度尼西亚生产IVD产品的基本要求，制造商需要充分了解和遵守这些标准，以产品的生产过程符合相关法规和质量要求，并获得生产许可证。