菲律宾食品和药品管理局（PFDA）对体外诊断（IVD）产品的技术规格表要求可能会因产品类型、用途和注册分类的不同而有所变化。但一般来说，技术规格表是提交给PFDA的重要文件之一，用于描述产品的性能特征、规格要求和测试方法等信息。以下是一般情况下PFDA对IVD产品技术规格表的要求：
产品信息：
产品名称、型号、规格、生产商名称等基本信息。
设计特征：
产品的设计原理、技术特点、适用范围等描述。
产品性能：
准确度：描述产品测量结果与真实值的接近程度。
精密度：描述产品在重复测试中结果的一致性。
灵敏度：描述产品能够检测到目标分析物的小浓度。
特异性：描述产品与其他物质的交叉反应情况。
线性范围：描述产品能够测量的有效浓度范围。
标本要求：
适用的样本类型、体积、保存条件等要求。
操作说明：
产品的使用方法、操作步骤、设备要求等描述。
质量控制：
质量控制要求、质控品使用方法、质控记录要求等。
存储和运输条件：
产品的存储条件、运输要求、包装规格等描述。
安全警示：
使用前注意事项、风险提示、不良反应等安全信息。
维护和保养：
产品的维护保养要求、保养周期等描述。
标签标识要求：
产品标签标识的内容、格式、尺寸等要求。
性能验证数据：
提供产品性能验证的相关数据和结果。
测试方法：
产品性能测试的具体方法、仪器设备、试剂耗材等信息。
参考文献：
产品设计、性能验证、测试方法等方面的参考文献清单。
