马来西亚对临床试验CRO服务产品审批的费用结构可能会根据不同的因素而有所不同，包括产品类型、申请要求、审批机构和所需的测试和评估等。以下是可能包含在审批费用中的一些主要项目：
注册费：用于提交注册申请的费用，可能根据产品类型和申请要求而有所不同。
评估费：用于审查和评估申请材料的费用，包括审批机构对产品进行技术评估和质量审核等。
测试和评估费：如果需要进行额外的测试和评估，如生物相容性测试、稳定性测试等，可能需要支付相应的费用。
文件复印和邮寄费：涉及到申请材料的复印和邮寄时可能会产生的费用。
咨询费：如果需要寻求咨询服务，可能需要支付相应的咨询费用。
更新和维持费用：在产品获得批准后，可能需要定期更新和维持注册证书，可能需要支付相应的费用。
其他费用：可能还包括其他与审批过程相关的费用，如法律咨询费、翻译费等。
需要注意的是，这些费用结构可能会根据具体的情况和政策而有所不同，并且可能会随着时间和政策的变化而变化。在进行申请之前，建议与相关的认证机构或审批机构联系，了解新的费用结构和要求，以便做出相应的准备。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
