<临床试验CRO服务>产品在<新加坡>临床试验流程与周期

更新:2024-07-03 09:00 发布者IP:118.248.139.156 浏览:0次
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产品详细介绍

新加坡在临床试验方面具有良好的声誉,其试验流程相对迅速且质量高。临床试验CRO(合同研究组织)服务通常包括项目管理、招募和筛选受试者、数据管理、监督、监管事务等。在新加坡进行临床试验的周期与流程如下:

1.项目立项和规划阶段:确定研究目的、制定试验方案,包括人员、资源和时间安排等。这一阶段可能需要几周到几个月的时间,具体取决于项目的复杂性和规模。

2.伦理审查和监管批准:在新加坡进行临床试验,需要提交伦理委员会批准和国家药物监管的审批。伦理审查可能需要几个月的时间,而监管审批可能需要几周到几个月不等。

3.受试者招募和筛选:开始招募符合入选标准的受试者,并进行筛选。这一阶段的时间取决于目标受试者的数量和特征,可能需要数月到一年不等。

4.试验执行阶段:包括实际的试验操作、数据收集、监督和安全监测等。执行阶段的时间取决于试验的设计和持续时间,可能需要数月到数年。

5. 数据分析和报告:在试验结束后,进行数据分析并撰写报告。这一阶段的时间取决于数据的复杂性和分析方法,可能需要数周到数月。

在整个过程中,临床试验CRO服务提供商将与赞助和研究人员密切合作,试验按计划进行并符合监管要求。虽然这些时间估计仅供参考,但实际时间可能会因项目的具体要求而有所不同。


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关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
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