马来西亚对重组胶原蛋白产品临床试验的监管要求通常由马来西亚国家药品控制局（NPRA）负责管理。这些监管要求可能包括以下几个方面：
临床试验申请：所有进行临床试验的药品（包括重组胶原蛋白产品）都需要提交临床试验申请，并经NPRA批准后才能进行。
伦理委员会审批：在进行临床试验前，研究者需要向当地的伦理委员会提交研究方案，并获得其批准。伦理委员会会对试验的伦理合规性和研究参与者的权益进行评估。
试验设计：临床试验的设计必须符合国际规范和当地法律法规的要求，确保试验结果的准确性和可靠性。
安全监测：在临床试验期间，研究者必须定期监测试验参与者的安全情况，并报告任何不良事件或不良反应。
数据提交：完成临床试验后，研究者需要向NPRA提交试验结果和数据，并根据规定向当地监管机构提供相应的报告。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
