在马来西亚对重组胶原蛋白产品进行审批时，可能会包括临床试验。这主要取决于产品的类型、用途以及马来西亚医疗器械管理局（MDA）的具体要求。
马来西亚的医疗器械法规要求，对于需要证明安全性和有效性的医疗器械，需要进行临床试验或验证。重组胶原蛋白作为医疗器械的一种，如果MDA认为有必要证明其安全性和有效性，可能会要求进行临床试验。
临床试验的具体要求和流程可能会因产品类型、用途和制造商的实际情况而有所不同。因此，制造商在办理马来西亚MDA注册前，应仔细了解相关法规和标准，并咨询人士或机构以获取更准确的信息。如果制造商在其他国家已经进行了临床试验，并且该试验结果能够被马来西亚MDA认可，那么制造商可以免除在马来西亚进行临床试验的要求。
对于重组胶原蛋白产品在马来西亚的审批是否包括临床试验，需要根据具体情况而定。制造商应提前了解相关要求，并做好充分准备。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
