在马来西亚对重组胶原蛋白产品审批的分类体系是怎样的?

更新:2024-06-29 09:00 发布者IP:118.248.212.201 浏览:0次
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产品详细介绍

在马来西亚,重组胶原蛋白产品通常被分类为化妆品,而非药品。因此,对于重组胶原蛋白产品的审批主要遵循马来西亚的化妆品审批体系。以下是一般的分类体系:

  1. 化妆品:重组胶原蛋白产品通常被视为化妆品,用于改善皮肤外观和质地。这类产品通常用于美容目的,例如护肤品、面膜、精华液等。它们的审批过程主要涉及产品的安全性和质量。

  2. 医疗器械:在某些情况下,重组胶原蛋白产品可能被归类为医疗器械,特别是当它们用于医学目的,如皮肤修复、手术用途等。在这种情况下,产品需要遵循医疗器械的审批要求,包括注册或通知、质量管理体系、临床试验等。

  3. 药品:如果重组胶原蛋白产品被设计用于治疗或预防疾病,那么它们可能被分类为药品。这种情况下,产品需要符合药品的审批要求,包括临床试验、药物注册、生产许可等。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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