在<越南>审批<临床试验CRO服务>产品需要提供哪些文件？

在越南申请临床试验CRO服务产品的审批通常需要提供以下文件：

1. 临床试验方案（包括研究设计、方法、目的等）
2. 伦理委员会批准文件（包括伦理委员会批准函）
3. 国家药品管理（如越南药品管理局）批准文件或通知书
4. 研究人员的资质证明（如执业医师证书）
5. 质量管理计划和质量保障文件
6. 安全监测计划和报告
7. 研究药物或治疗方法的详细信息，包括制造商、成分、用法用量等
8. 受试者同意书和知情同意书
9. 研究数据收集和管理计划
10. 相关的培训记录（研究人员和临床试验人员的培训记录）
11. 任何其他越南药品管理要求的文件或信息

请注意，具体所需文件可能会因临床试验的性质、规模和申请者的情况而有所不同。建议在申请之前与越南药品管理或其他相关部门联系，以获取较新的要求和指导。