应对新加坡HSA审批IVD产品提出的问题时，可以采取以下步骤：
仔细阅读问题：仔细阅读HSA提出的问题，并充分理解每个问题的内容和意图。理解问题是解决问题的步。
及时回复：尽快回复HSA提出的问题，及时性。延迟回复可能会影响审批进程，应尽量在规定的时间内回复。
提供详细信息：在回复问题时，提供详细、清晰、准确的信息和数据。尽可能地回答问题，并提供支持性的证据、数据或文件。
诚实沟通：与HSA保持诚实、透明的沟通，如果有不确定的地方或无法立即提供所需信息，及时说明情况并提供的解释。
合规性和质量：提供的信息符合相关法规和标准要求，以及HSA的审批要求。着重强调产品的合规性和质量保障。
积极配合：积极配合HSA的审批流程，如有需要，可与HSA的审评人员进行沟通或会议，以解决问题并促进审批进展。
持续跟进：持续跟进问题的解决进展，及时响应和处理HSA提出的问题，以促进审批进程的顺利进行。
通过以上步骤，可以更有效地应对HSA审批IVD产品提出的问题，提高注册申请的通过率，加快产品上市时间。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
