应对越南卫生部（MoH）审批IVD产品提出的问题，申请者可以采取以下几个步骤：
理解问题：首先要仔细阅读和理解MoH提出的问题。清楚问题的具体内容、背景和要求。
准备答复：根据问题的要求，准备相应的答复。答复准确、完整、清晰，并能够有效地解决MoH提出的问题。
及时回复：尽快回复MoH提出的问题，回复在规定的时间内提交。延迟回复可能会导致审批进程延误。
提供证据和数据：在答复中，尽量提供具体的证据和数据支持。这包括临床试验数据、技术验证结果、质量控制记录等，以证明IVD产品的安全性、有效性和质量可靠性。
诚实和透明：在答复中要保持诚实和透明。如有必要，可以解释问题的原因和背景，并提供合理的解决方案。
与MoH沟通：如有需要，可以与MoH进行沟通，澄清问题或请求进一步解释。建立良好的沟通渠道有助于更好地理解和解决问题。
持续跟进：跟进MoH对答复的反馈，并根据需要进行补充或修改。MoH对答复满意，以促进审批进程顺利进行。
通过以上步骤，申请者可以有效地应对MoH审批IVD产品提出的问题，并推动审批流程向前推进。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
