越南对IVD产品审批的时间线可能会因多种因素而有所不同，包括申请材料的完整性、审批的工作负载、申请产品的复杂性等。一般来说，以下是一个大致的时间线：
准备阶段：在准备阶段，申请者需要收集和准备申请所需的所有材料和文件。这可能包括技术资料、临床试验数据、质量管理文件、制造工厂信息等。这个阶段的时间取决于申请者的准备情况和申请产品的复杂性，可能需要数周或数月。
提交申请：一旦准备工作完成，申请者将申请材料提交给审批，即越南卫生部（MoH）。提交申请后，审批可能需要一段时间来审核材料的完整性和准确性。
技术评估和审查：一旦审批确认申请材料完整无误，将进行技术评估和审查。这个过程可能需要数个月，具体时间取决于审批的工作负载和审查周期。
临床试验：如果IVD产品需要进行临床试验以支持注册申请，临床试验的进行可能需要额外的时间。临床试验的时间取决于研究设计、招募病例、数据收集和分析等因素。
审批决定：一旦审批完成技术评估和审查，并对临床试验数据进行评估，将做出审批决定。审批决定的时间取决于审批的程序和要求，可能需要数个月。
总的来说，越南对IVD产品审批的时间线可能在数个月到一年以上不等
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
