<超声治疗仪>产品在<越南>临床试验CRO服务流程
2024-12-27 09:00 118.248.214.130 1次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 医疗器械注册证,医疗器械注册办理,医疗器械注册代办,办理医疗器械注册,国内医疗器械注册
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产品详细介绍
超声治疗仪（Ultrasound Therapy Device）产品在越南进行临床试验时，可能会涉及与CRO（ContractResearch Organization，合同研究机构）合作。CRO服务流程通常包括以下步骤：
项目计划和协商：制定临床试验的计划，并与CRO协商合作细节，包括时间表、预算和责任分工等。
伦理审查和监管审批：确保试验符合伦理要求，并获得越南监管机构的批准。
招募病人：通过越南的医疗机构或临床研究中心招募符合试验标准的患者参与试验。
试验执行：根据试验方案和标准操作程序（SOP），在临床试验中使用超声治疗仪，监测治疗效果和安全性。
数据收集和管理：收集试验数据，并确保其准确性和完整性。CRO可能会提供数据管理服务，包括数据录入、审核和存储等。
数据分析和报告：对试验数据进行统计分析，并撰写试验报告，试验结果和结论。
质量控制和监督：确保试验过程符合国际和越南的质量标准，并进行监督和审核以确保试验的可靠性和准确性。
结果发布和知识产权：根据合同规定，可能会在试验完成后共享结果，并处理相关的知识产权问题。
在越南进行临床试验涉及一系列复杂的程序和合规要求，与专业的CRO合作可以帮助确保试验顺利进行并达到预期的目标。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
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