俄罗斯联邦医疗器械监管（RZN）对IVD产品的临床数据的保密措施要求通常会涉及以下几个方面：
保护个人数据：根据俄罗斯相关法律法规，包括《个人数据保护法》等，RZN要求临床试验中收集到的个人数据必须得到妥善保护，不得未经授权地泄露或滥用。
机密性保护：临床试验数据属于商业机密，RZN要求临床试验数据必须得到严格的保密，不被未经授权的个人或组织获取或使用。
数据传输加密：RZN要求临床试验数据在传输过程中必须采用加密技术，以防止数据在传输过程中被窃取或篡改。
数据存储安全： 临床试验数据必须存储在安全的服务器和数据库中，数据不受未经授权的访问和攻击。
访问控制： 对试验数据的访问权限必须严格控制，只允许经过授权的人员进行访问和操作。
备份和恢复机制：对试验数据必须进行定期的备份，建立完善的数据恢复机制，以防止数据丢失或损坏。
合规性审核： RZN可能会定期对临床试验数据的保密措施进行审核和检查，数据的保密性和合规性。
俄罗斯RZN对IVD产品的临床数据的保密措施要求非常严格，试验执行方必须严格遵守相关规定和要求，试验数据的安全性、保密性和合规性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
