加拿大MDSAP（Medical Device Single AuditProgram）体系认证与盆腔治疗仪产品密切相关。MDSAP是一个由国际合作伙伴关系开发的单一审核计划，目的是简化医疗器械制造商在多个国家/地区的审核过程。
对于盆腔治疗仪这类医疗器械，加拿大的监管——加拿大医疗器械局（HealthCanada）确实要求制造商的质量管理体系符合。而MDSAP则是一个被广泛认可的质量管理体系认证，它涵盖了ISO13485等多个。
如果医疗器械制造商希望其产品在加拿大市场上销售，那么获得MDSAP体系认证是非常有帮助的。这表明制造商的质量管理体系已经得到了国际认可，也意味着其产品已经符合了加拿大市场的要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||