加拿大盆腔治疗仪体系只认可MDSAP

截至我所知的较后信息更新日期（2023年4月），在加拿大，医疗器械制造商可以选择遵循MDSAP（Medical DeviceSingle Audit Program）或CADTH（Canadian Agency for Drugs andTechnologies inHealth）的审核系统来满足其质量管理体系的要求。MDSAP是一个由国际合作伙伴关系开发的单一审核计划，目的是简化医疗器械制造商在多个国家/地区的审核过程。

对于盆腔治疗仪这类医疗器械，加拿大的监管——加拿大医疗器械局（HealthCanada）确实要求制造商的质量管理体系符合。我无法确认拿大是否“只认可MDSAP”作为其质量管理体系认证的标准。通常情况下，医疗器械制造商可以选择MDSAP或者CADTH的审核系统来证明其质量管理体系的合规性。

为了获得较准确和较新的信息，请直接联系HealthCanada或访问其网站。考虑到医疗器械法规和认证要求可能会发生变化，与医疗器械注册和认证领域的人士或律师进行咨询也是非常重要的。他们可以提供针对当前法规环境的具体指导和建议。