湖南健字号洁净室装修的关键步骤如下:
1. 设计规划:
- 根据生产需求和GMP规范,制定洁净室的平面布局图和工艺流程图。
- 确定洁净室的洁净级别,如10万级、10万级局部100级等。
- 设计合适的空调通风系统,温湿度和洁净度达标。
2. 材料选择:
- 选用易于清洁、耐腐蚀、无尘、无菌的建筑和装饰材料,如PVC地板、不锈钢墙面和天花板。
3. 施工准备:
- 施工前对场地进行较好清扫,无尘土、无油污。
- 施工人员需穿戴适当的防护服装,避免带入污染。
4. 主体结构施工:
- 墙体、地面和天花板的安装,结构牢固,无死角缝隙。
5. 空调通风系统安装:
- 安装初效、中效、高效过滤器,形成多级过滤系统。
- 安装送风管道和回风管道,空气流动合理。
6. 电气系统安装:
- 安装照明灯具、插座、开关等电气设施,符合防爆、防水、防尘要求。
7. 自控系统安装:
- 安装温湿度传感器、压差传感器等,实现环境参数的实时监控。
8. 洁净室装修:
- 对墙面、地面、天花板进行密封处理,防止灰尘和微生物滋生。
- 安装传递窗、快速门等辅助设施,保障人员和物料的顺畅进出。
9. 系统调试:
- 对空调通风系统、电气系统、自控系统进行调试,各项指标达到设计要求。
10. 清洁与消毒:
- 对洁净室进行较好清洁,去除施工残留物。
- 进行全面消毒,环境无菌。
11. 验证与验收:
- 进行洁净室性能验证,包括洁净度检测、温湿度检测、压差检测等。
- 邀请进行验收,符合相关标准和规范。
12. 培训与维护:
- 对操作和维护人员进行培训,他们理解洁净室的使用和维护要求。
- 建立定期清洁和维护计划,洁净室长期保持良好状态。
在整个装修过程中,应严格遵守GMP规范和相关法规要求,洁净室装修的质量和效果。