射频热凝器在美国属于几类医疗器械
2025-01-09 09:00 118.248.214.3 1次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 临床试验方案,临床试验报价,临床试验医院机构,医疗器械临床代理,医疗器械注册
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
- 15111039595
- 全国服务热线
- 15111039595
- 联系人
- 易经理 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- 18627549960
产品详细介绍
射频热凝器在美国属于第三类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类目录》，射频热凝器属于高风险的有源手术器械，具体分类为高频/射频手术设备及附件中的射频消融设备。这种设备通过射频能量产生高温，用于凝固、切割和热焊等手术操作，通常用于组织和器官（如心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
请注意，医疗器械的分类可能会因不同的国家或地区而有所差异，在美国的具体分类可能需要根据当地的法规和指南来确定。对于在美国使用的医疗器械，建议参考美国食品药品监督管理局（FDA）的相关指南和规定。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
公司新闻
- 强脉冲光治疗仪注册医疗器械流程中的跨部门协作与资源整合强脉冲光治疗仪作为三类医疗器械，其注册流程相对复杂，需要涉及多个部门和机构的协作... 2025-01-09
- 医疗器械强脉冲光治疗仪临床试验的受试者招募与筛选标准医疗器械强脉冲光治疗仪临床试验的受试者招募与筛选标准是确保试验科学性和有效性的关... 2025-01-09
- 医疗器械强脉冲光治疗仪临床试验的数据管理与统计分析医疗器械强脉冲光治疗仪临床试验的数据管理与统计分析是确保试验结果准确性和可靠性的... 2025-01-09
- 关于医疗器械强脉冲光治疗仪临床试验的对照组设置与选择关于医疗器械强脉冲光治疗仪临床试验的对照组设置与选择，这是一个关键步骤，它直接关... 2025-01-09
- 医疗器械强脉冲光治疗仪临床试验的报告撰写与提交要求医疗器械强脉冲光治疗仪临床试验的报告撰写与提交需遵循一系列严格的要求，以确保试验... 2025-01-09
