在俄罗斯研发IVD产品时，与合作通常是非常有益的。这些合作可以在多个方面提供支持和资源：
临床验证和合规性审批：与俄罗斯的医疗或临床实验中心合作，进行临床验证试验，收集临床数据，并为产品的合规性审批提供支持。
技术合作与咨询：与科研、大学实验室或咨询公司合作，共同开展技术研发工作，解决技术难题，提升产品的技术水平和竞争力。
市场推广与销售渠道：与当地的医疗设备分销商、代理商或合作伙伴合作，共同推广和销售IVD产品，拓展产品在俄罗斯市场的覆盖范围。
政府关系与法规合规：与的法律顾问、政府关系代表或行业协会合作，了解俄罗斯的法律法规、医疗器械注册要求等，产品的合规性和上市顺利。
质量管理与认证：与认证或质量管理专家合作，建立质量管理体系，进行质量认证和监督，产品符合质量标准和法规要求。
通过与合作，可以有效地利用外部资源和知识，加快产品研发和上市进程，降低市场风险，提高商业成功的机会。在研发IVD产品时，与合作是值得考虑的重要策略之一。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
