在泰国审批重组胶原蛋白产品时，适用的主要标准包括以下几个方面：
医疗器械法规：重组胶原蛋白产品如果被归类为医疗器械，则需遵循泰国的医疗器械法规和标准。泰国的医疗器械法规包括《泰国医疗器械法》和《医疗器械法规》，其中规定了医疗器械的注册、许可和监管要求。
生物医药产品法规：如果重组胶原蛋白产品被归类为生物医药产品，则需遵循泰国的相关生物医药产品法规和标准。这些法规和标准通常涉及产品的质量、安全性、有效性等方面的要求，以及生产、质量管理和临床试验等方面的规定。
GMP（Good ManufacturingPractice）标准：无论产品被归类为医疗器械还是生物医药产品，都需要遵循GMP标准。GMP标准规定了医疗器械和生物医药产品的生产、质量控制、设施和设备管理等方面的要求，以确保产品的质量和安全性。
：泰国的医疗器械和生物医药产品审批通常也参考，如ISO标准和ICH指导原则等。这些和指导原则提供了关于产品注册、临床试验、质量管理等方面的国际佳实践和指导。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
