如果没有CE认证，理论上仍然可以出口医疗器械到马来西亚，但可能会面临一定的挑战和限制。马来西亚有自己的医疗器械注册和认证体系，医疗器械在马来西亚销售前，必须获得相应的许可证和注册号。这些申请过程可能要求提供详细的技术文件和质量管理体系文件，以证明产品的安全性和有效性。
CE认证虽然并不是马来西亚医疗器械注册的必需条件，但它可以作为产品符合国际安全和质量标准的一种证明。拥有CE认证可能有助于医疗器械在马来西亚的注册和审批过程，尤其是在产品技术复杂或风险较高的情况下。
没有CE认证可能意味着需要更长的注册时间，更多的测试和评估，以及可能需要提供更多的证明文件来确保产品的安全性和合规性。此外，某些马来西亚的采购商或医疗机构可能更倾向于选择已经获得国际认证（如CE认证）的医疗器械，以确保产品的质量和可靠性。
因此，虽然没有CE认证理论上仍然可以出口医疗器械到马来西亚，但建议企业在出口前仔细研究马来西亚的医疗器械注册和认证要求，并考虑获得CE认证或其他相关认证，以提高产品在马来西亚市场的竞争力。同时，与当地的注册机构和采购商进行充分沟通，了解他们的具体要求和偏好，也是非常重要的。
