MDSAP（Medical Device Single AuditProgram）在内窥镜细胞刷医疗器械注册过程中扮演着至关重要的角色。它是一个国际认可的单一审核计划，旨在简化医疗器械制造商的审核流程，并其产品符合加拿大、美国、澳大利亚、巴西和日本五个国家的医疗器械法规要求。
对于内窥镜细胞刷这类医疗器械，MDSAP审核是其生产过程和质量管理体系符合的重要步骤。通过MDSAP认证，制造商可以证明其产品符合高质量标准，从而提高市场竞争力。MDSAP审核还可以帮助制造商更好地理解和遵守不同国家的法规要求，降低合规风险。
在注册过程中，MDSAP审核提供了一个统一的框架，使得制造商可以在一个审核中满足多个国家的要求。这不仅节省了时间和资源，还有助于加快产品上市速度。MDSAP在内窥镜细胞刷医疗器械注册过程中起到了桥梁和加速器的作用。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
