体外诊断试剂有哪些种类

2024-11-27 09:00 118.248.150.6 1次
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产品详细介绍

体外诊断试剂的种类繁多,以下是一些常见的种类及其主要应用领域:

  1. 免疫诊断试剂:

  • 金标类:利用胶体金免疫技术,将抗体或抗原固相连接在硝酸纤维膜上,作为快速的检测试纸。

  • 酶联免疫类:利用直接或间接的方法标记待测样品中的抗体、抗原等,并通过酶催化底物发生显色反应来判断。

  • 免疫荧光法:通过测定荧光标记的抗体与特定抗原结合来检测疾病标志物。

  • 免疫印迹法(Western blot):用于确定蛋白质的存在和浓度,常用于艾滋病病毒检测等。

  1. 分子诊断试剂:

  • 核酸扩增类:基于核酸扩增检测技术的体外诊断试剂,如PCR、LCR、TMA等,常用于病原体检测或特定疾病的早期诊断。

  • 基因芯片:用于检测多个基因或DNA序列的存在和表达水平。

  1. 临床化学试剂:

  • 血液化学试剂:用于测定血液中的生化参数,如血糖、肝功能、肾功能等。

  • 生化标志物测定试剂:用于检测特定蛋白质或化合物的浓度,如肿瘤标志物。

  1. 微生物学诊断试剂:用于检测微生物的存在和类型,如细菌、真菌、寄生虫等。

  2. 生物芯片类:将生物探针进行排列固定在特制的基质,进行标记后使用设备检测进行记录、分析,能够定性生物靶分子或定量检测。

  3. 发光免疫分析类:利用发光的信号强弱来判断检测样本中的抗原和抗体,包括化学发光、时间分辨荧光等。

根据用途和性质,体外诊断试剂还可以分为、第二、第三类产品,每一类都有其特定的应用范围。

请注意,随着医学和生物技术的不断发展,新的体外诊断试剂和分类方式可能会不断出现。在使用体外诊断试剂时,建议遵循人员的指导,确保操作规范、结果准确。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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