当伦理审查委员会（IRB）提出补充要求时，以下是一些建议来应对这些要求：
1. 仔细阅读和理解要求：仔细阅读和理解IRB提出的补充要求。对要求的内容有清晰的理解，包括具体的修改或补充内容。
2. 及时回复并提供必要的信息：尽快回复IRB的要求，并提供所需的信息或文件。提供的信息完整、准确，并符合IRB的要求。
3.积极沟通并寻求解决方案：如有任何疑问或困难，及时与IRB进行沟通，并积极寻求解决方案。可以就具体的要求进行讨论，以双方对修改或补充内容达成一致意见。
4.修改试验计划并重新提交：根据IRB的要求，修改试验计划或文件，并在必要时重新提交给IRB进行审查。修改后的试验计划符合IRB的要求，并能够获得批准。
5.保持透明和合作：保持与IRB的透明度和合作，及时提供所需的信息，并积极响应其要求。建立良好的沟通和合作关系有助于顺利完成审查过程。
6.遵守伦理原则和法规要求：试验计划符合伦理原则和法规要求，包括受试者权益的保护、试验的安全性和可行性等方面。在修改试验计划时，要特别关注这些方面，并试验的设计和实施符合伦理标准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
