在中国，IVD（体外诊断）产品的临床试验监督和质量控制措施主要受到中国国家药品监督管理局（NMPA，前身为CFDA）以及其他相关监管机构的监督和指导。以下是国内对IVD临床试验的监督和质量控制措施的主要方面：
法规和指南：NMPA发布了一系列的法规、指南和标准，规定了IVD临床试验的管理要求和程序。试验申请人需要遵守这些规定进行试验申请和实施。
临床试验批准：IVD临床试验必须事先获得NMPA批准。试验申请人需要提交试验计划、研究方案和其他相关文件，经过NMPA审查批准后方可进行试验。
质量管理体系：试验申请人需要建立健全的质量管理体系，包括试验过程中的质量控制、和标准操作程序（SOP）等，以确保试验的质量和数据的可靠性。
监督和检查：NMPA会对IVD临床试验进行监督和检查，以确保试验的合规性和质量。这可能包括定期审核试验进展报告、现场检查和数据审核等。
数据管理：试验申请人需要建立有效的数据管理系统，包括数据收集、验证、存储和报告，确保数据的完整性和准确性。
不良事件报告：试验申请人需要建立不良事件监测和报告系统，及时报告试验过程中出现的不良事件，并根据要求采取相应的措施。
试验终止和结果报告：试验申请人需要遵循相关规定，及时终止试验并报告试验结果，包括不论结果是正面还是负面的。
中国对IVD临床试验的监督和质量控制措施主要是通过法规和指南、审批制度、质量管理体系、监督检查、数据管理、不良事件报告等方面来确保试验的合规性、质量和安全性。试验申请人需要严格遵守相关规定，并与监管机构密切合作，以确保试验的顺利进行和有效完成。