国内对医疗器械审批的分类体系主要由国家药品监督管理局（现更名为国家药品监督管理局）规定，按照功能、风险等因素进行分类管理。以下是一般的分类体系：
一类医疗器械：一般是低风险的医疗器械，如体温计、口罩等。这类医疗器械的审批流程相对简化。
二类医疗器械：这类器械的风险程度较高，例如一些治疗性的医疗器械、医用成像设备等。审批流程相对复杂，需要进行临床试验等。
三类医疗器械：属于高风险的医疗器械，如心脏起搏器、人工心脏等。这类医疗器械的审批流程为复杂，需要进行更严格的临床试验，并可能需要长时间的监测和跟踪。
医疗器械还可以根据其功能和用途细分，例如按照医学影像设备、诊断试剂、手术器械等进行分类管理。
需要注意的是，医疗器械审批的具体政策和流程可能会根据国家法规和监管机构的要求进行调整和更新，建议及时关注相关的法规和通知。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
