诊断试剂产品申请国内注册是否需要产品的放射安全性报告取决于产品本身是否涉及放射性物质。如果诊断试剂产品中含有放射性物质或者使用放射性技术，则通常需要提供产品的放射安全性报告。
放射性诊断试剂是一类使用放射性同位素或其他放射性技术制备的医疗器械，用于临床诊断或治疗。这类产品通常会涉及放射安全性的问题，包括放射性同位素的选择、使用方法、辐射剂量控制、辐射防护等方面。
如果诊断试剂产品涉及放射性物质或者使用放射性技术，通常需要提供相应的放射安全性报告，以确保产品的安全性和符合相关的法规和标准要求。
需要注意的是，放射性物质的使用和管理通常受到严格的国家或地区法规的监管，申请者在准备放射安全性报告时，需要严格遵守相关的法规和要求，并确保产品的使用安全性和放射辐射的控制符合相关标准和规定。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
