一般情况下，诊断试剂产品申请国内注册通常不需要提供人机工程学报告。人机工程学报告通常涉及产品设计、人机交互、使用者体验等方面的评估，通常适用于需要考虑人体工程学因素的产品，如电子设备、机械设备等。
诊断试剂产品的主要功能是进行特定的检测或诊断，其设计和使用通常不涉及到较复杂的人机工程学问题。在申请国内注册时，人机工程学报告通常不是必需的文件之一。
如果诊断试剂产品具有特殊的使用环境或需求，可能涉及到用户操作、人体工程学设计等方面的问题，那么在某些情况下，可能需要进行相关的人机工程学评估。但这种情况通常是少数情况，不适用于所有诊断试剂产品。
是否需要提供人机工程学报告取决于产品的具体情况和注册机构的要求。建议在具体申请之前，与注册机构进行沟通，了解详细的申请要求和文件要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
