人工生物心脏瓣膜产品在巴西临床试验中的患者回访和电话随访通常遵循以下流程:
预约和安排:在试验开始前,试验团队会与患者预约回访和电话随访的时间,并提供必要的信息和指导。
回访和电话随访目的说明:在回访和电话随访开始前,试验团队会向患者解释回访和电话随访的目的,包括确认治疗效果、评估不良事件、获取补充信息等。
数据收集:在回访和电话随访过程中,试验团队会收集患者的相关数据和信息,包括治疗效果、不良事件、用药情况等。
患者评估和问询:试验团队会对患者进行评估,询问其症状、体征、生活质量等情况,并记录相关信息。
不良事件监测:试验团队会特别关注患者可能出现的不良事件,并询问患者是否有任何不适或不良反应,并及时记录和报告。
治疗遵从性评估: 试验团队会评估患者对试验治疗的遵从性,包括用药情况、治疗剂量、治疗时间等。
提供支持和回答问题:在回访和电话随访过程中,试验团队会向患者提供必要的支持和帮助,并回答其可能有的问题和疑虑。
记录和报告:试验团队会记录所有回访和电话随访的数据和信息,并及时报告给主要研究者和相关监管机构。
回访和电话随访的频率和持续时间:回访和电话随访的频率和持续时间通常根据试验设计和研究计划而定,可能会定期进行、随访持续一段时间或直至试验结束。
以上流程是人工生物心脏瓣膜产品在巴西临床试验中患者回访和电话随访的一般流程,具体操作可能会根据试验设计、患者特点和研究目的的不同而有所调整和补充。