巴西ANVISA对人工生物心脏瓣膜产品的临床数据采取了一系列保密措施，以数据的机密性和安全性。这些保密措施主要包括以下几个方面：
数据访问控制： ANVISA要求临床试验的数据只能被授权人员访问，对于非授权人员，需要进行严格的访问控制，包括身份验证、权限管理等。
数据传输加密： 在数据传输过程中，ANVISA要求采取加密等安全措施，数据在传输过程中不被窃取或篡改。
数据存储安全： ANVISA要求临床试验数据必须存储在安全的环境中，采取适当的物理和逻辑安全措施，包括数据备份、防火墙、安全访问控制等。
数据使用限制： ANVISA规定临床试验数据只能用于审查和监管目的，未经授权，不得用于其他用途，如商业目的或学术研究。
数据保留期限： ANVISA规定临床试验数据必须保存一定的时间，一般要求至少保存5至10年，以备日后审查或监管需要。
审核： ANVISA会对参与临床试验的进行审核，其具备适当的数据管理和保密能力，包括数据访问控制、安全审计、培训等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
