在蛋白支架产品在越南进行临床试验时,病例报告表是记录每位试验参与者信息和试验过程中重要事件的重要工具。其作用包括:
记录试验参与者信息: 病例报告表用于记录每位试验参与者的基本信息,包括年龄、性别、病史、既往治疗情况等。这些信息有助于研究者对试验参与者进行有效的分组和比较分析。
追踪治疗过程: 病例报告表用于追踪每位试验参与者在试验中接受的治疗过程,包括治疗开始和结束时间、治疗剂量、治疗频率等。这有助于研究者了解试验参与者接受治疗的情况,评估治疗方案的执行情况。
记录观察数据: 病例报告表用于记录每位试验参与者在试验过程中的观察数据,包括临床症状、体征、实验室检查结果等。这些数据有助于评估治疗效果和安全性,并及时发现任何不良事件或副作用。
跟踪试验进展: 病例报告表用于跟踪每位试验参与者的试验进展,包括随访时间点、试验终点事件发生情况等。这有助于研究者了解试验的进展情况,及时进行数据分析和结果评估。
支持数据分析和报告: 病例报告表中的数据是临床试验结果的重要来源,用于支持数据分析、结果评估和试验报告撰写。研究者可以根据病例报告表中的数据进行统计分析,评估治疗效果和安全性,并撰写试验结果的报告和论文。