菲律宾临床试验CRO服务对人工关节的试验设计和方案提供什么支持?
2025-01-11 09:00 118.248.140.183 1次- 发布企业
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产品详细介绍
菲律宾的临床试验CRO(临床研究组织)通常会提供广泛的支持,以帮助您设计和制定人工关节试验的方案。以下是一些CRO可能提供的支持:
试验设计:CRO可能会提供的试验设计服务,帮助您确定合适的试验设计,包括随机化、双盲、安慰剂对照等设计,以确保试验结果的准确性和可靠性。
方案制定:CRO可以帮助您制定完整的试验方案,包括确定试验的目标、研究对象、纳入与排除标准、评估指标、样本大小估算等。
伦理委员会和监管机构审批支持:CRO可以协助您与菲律宾的伦理委员会和监管机构沟通,帮助您提交试验计划并获取批准。
临床试验执行:CRO可以协助您在菲律宾地区寻找和管理试验中心,招募和筛选试验受试者,并进行试验的管理和监督。
数据管理和统计分析:CRO可以提供数据管理服务,包括数据录入、清理、验证和存储。他们还可以进行统计分析,帮助您解释试验结果并制定结论。
安全监测:CRO可以帮助监测试验受试者的安全性,并处理任何不良事件的报告和管理。
报告撰写:CRO可以协助您撰写试验结果的报告,确保其符合菲律宾FDA的要求,并可用于提交审批。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ... |
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