免费发布

埃及临床试验CRO服务对无袖带血压计的试验设计和方案提供什么支持?

更新:2024-05-04 09:00 发布者IP:118.248.140.183 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
埃及MOHP,MOHP,临床试验,医疗器械,产品注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18973792616
全国服务热线
18973792616
联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

埃及临床试验CRO(临床研究外包)服务通常会提供多方面的支持,以帮助客户设计和制定无袖带血压计的试验设计和方案。以下是可能提供的支持:

  1. 试验设计建议: CRO团队可能会提供的建议和指导,根据客户的需求和试验目的,帮助设计合适的临床试验方案。这可能涉及确定试验的目标、研究问题、纳入标准、排除标准、终点指标等。

  2. 方案制定: CRO团队可以协助客户制定完整的试验方案,包括研究协议的撰写、伦理委员会申请的准备、试验程序的安排等。

  3. 样本量估算: CRO团队可能会利用统计学方法帮助客户估算所需的样本量,以试验具有足够的统计功效。

  4. 随机化和分组: 根据试验设计,CRO团队可能会帮助客户进行随机化和分组的设计,以试验的随机性和比较性。

  5. 试验执行计划: CRO团队可以协助客户制定试验的执行计划,包括受试者招募、试验流程安排、数据收集和管理等方面。

  6. 监管事务支持: CRO团队可能会协助客户处理试验的监管事务,包括向监管提交试验文件、回答审查问题、处理修订请求等。

  7. 质量保障和监督: CRO团队可能会提供质量保障支持,试验的执行符合标准和规定。这可能包括监督试验过程、定期进行质量审核、处理异常事件等。

  8. 数据管理支持: CRO团队可以提供数据管理服务,包括建立数据收集系统、进行数据录入和验证、制定数据分析计划等。

  9. 安全监测和报告: CRO团队可能会提供安全监测服务,监测试验过程中的不良事件,并及时报告给相关部门。

  10. 结果分析和报告: 较后,CRO团队可以协助客户对试验结果进行统计分析,并撰写试验报告,以汇总和解释试验结果。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
埃及临床试验CRO服务对无袖带血压计的试验设计和方案提供什么支持?的文档下载: PDF DOC TXT
关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
公司新闻
相关报价
埃尔特
埃尔金
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112