手术闭合夹在香港属于几类医疗器械,如何备案

2024-11-16 08:00 118.248.140.183 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
香港医疗器械注册,香港本地负责人,香港BSI认证,香港医疗器械认证,香港医疗临床试验
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

手术闭合夹在香港属于医疗器械的范畴,但具体的分类可能需要根据香港的相关法规和标准来确定。香港的医疗器械分类可能涉及到产品的用途、风险等级、使用方式等多个因素。


关于备案流程,一般来说,需要在香港的相关监管进行注册或备案。这可能涉及到提交产品资料、技术文件、质量管理体系文件等,以证明产品的安全性和有效性。具体的备案流程和要求,建议直接咨询香港的相关监管或查阅其网站,以获取较准确和较新的信息。


请注意,医疗器械的监管和分类可能因地区而异,在不同地方销售或使用医疗器械时,需要了解并遵守当地的法规和规定。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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