技术规格： 提供详细的技术规格，包括设计、材料、工艺等方面的信息。
质量管理体系： 提供公司的质量管理体系文件，产品符合相关标准和法规。
临床评估： 对于某些类别的医疗器械，可能需要提供与其使用相关的临床评估数据，以证明其安全性和性能。
标签和说明书： 提供产品的标签和说明书，其满足相关法规的要求。
生产工艺和控制： 提供有关生产工艺和质量控制的详细信息，以产品的一致性和合规性。
注册费用和申请表格： 提供所需的注册费用，并填写相应的申请表格。
无袖带血压计产品申请埃及MOHP注册是否需要药物安全性和有效性研究？
2024-12-04 09:00 118.248.140.183 1次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 埃及MOHP,MOHP,临床试验,医疗器械,产品注册
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
- 18973792616
- 全国服务热线
- 18973792616
- 联系人
- 陈经理 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
公司新闻
- 带S-T段的监护仪出口认证办理带S-T段的监护仪作为医疗器械，在出口前需要办理相应的认证手续，以确保产品符合进... 2024-12-04
- 带S-T段的监护仪临床评价编写带S-T段的监护仪（通常指具备S-T段监测功能的心电监护仪）是一种重要的医疗设备... 2024-12-04
- 带S-T段的监护仪临床办理带S-T段的监护仪在临床上的办理主要涉及到设备的使用、临床操作规范、维护保养、以... 2024-12-04
- 心率失常分析仪及报警器生产许可证办理“心率失常分析仪及报警器生产许可证办理”翻译成中文即为“心率失常分析仪及报警器生... 2024-12-04
- 心率失常分析仪及报警器注册证办理心率失常分析仪及报警器作为医疗器械，在办理注册证时需要经过一系列的程序。以下是对... 2024-12-04
