在澳大利亚，TGA负责管理医疗器械的注册，包括消融导管。消融导管是一种医疗设备，通常用于心脏疾病的治疗，如心律失常。
TGA的注册范围涵盖了各种类型的医疗器械，包括但不限于：
1. 诊断设备：如X射线、超声波、磁共振成像（MRI）等设备。
2. 治疗设备：如心脏起搏器、人工关节、假肢、矫形器、呼吸机、透析机等。
3. 辅助设备：如医用床、轮椅、拐杖、助听器等。
4. 一次性使用的医疗器械：如一次性针头、一次性导尿管、一次性手术服等。
5. 植入物：如人工髋关节、人工膝关节、心脏起搏器、人工耳蜗等。
6. 软件和应用程序：如用于诊断、治疗和管理疾病的软件和应用程序。
7. 实验室设备：如离心机、显微镜、试剂盒等。
8. 消毒设备：如高压灭菌器、紫外线灭菌器等。
以上只是一部分例子，实际上，TGA的注册范围非常广泛，几乎涵盖了所有的医疗器械类型。如果你不确定你的产品是否需要注册，建议你直接联系TGA进行咨询[4]。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
